Ac-丙氨酸-AMC CAS 355137-87-0

Ac-Ala-AMC

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号355137-87-0
分子式C15H16N2O4
分子量288.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ac-丙氨酸-AMC Ac-Ala-AMC CAS 355137-87-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Ac-丙氨酸-AMC（Ac-Ala-AMC，CAS 号 355137-87-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H16N2O4，分子量 288.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Ac-丙氨酸-AMC在内的目标物的控制。 CAS编号 355137-87-0 对应的化合物Ac-丙氨酸-AMC（英文标识 Ac-Ala-AMC），化学式 C15H16N2O4，相对分子质量 288.29。 依据分子式为 C15H16N2O4 的Ac-丙氨酸-AMC结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 288.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交

应用场景：针对化学分析用途，Ac-丙氨酸-AMC（Ac-Ala-AMC）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Ac-丙氨酸-AMC配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Ac-丙氨酸-AMC
分子式C15H16N2O4
分子量288.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Kumar R, Patel M V. "一种Ac-丙氨酸-AMC的合成方法" [P]. US Patent, US 10053210 B2, 2025-01-05.
  2. 发明人何建平，周伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Ac-Ala-AMC" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108165009 A, 授权公告日 2018-06-14.
  3. Nielsen H, Martínez F, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Ac-Ala-AMC" [P]. European Patent, EP 3657441 A1, 2025-07-26.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Ac-丙氨酸-AMC in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1728, (1), 5067-5090.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Ac-丙氨酸-AMC as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1728, 9595-9618.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ac-Ala-AMC Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 246, (3), 1066-1074.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Ac-丙氨酸-AMC Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1078, (2), 5073-5076.

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