3,5-二甲基哌啶 (顺反混合物) CAS 35794-11-7

3,5-Dimethylpiperidine (cis- and trans- mixture)

纯度 ≥95%(cis and trans mixture)现货药物标准品
CAS 号35794-11-7
分子式C7H15N
分子量113.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,5-二甲基哌啶 (顺反混合物) 3,5-Dimethylpiperidine (cis- and trans- mixture) CAS 35794-11-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 35794-11-7 对应的3,5-二甲基哌啶 (顺反混合物)（3,5-Dimethylpiperidine (cis- and trans- mixture)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H15N，分子量 113.20。纯度 ≥95%(cis and trans mixture)。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3,5-二甲基哌啶 (顺反混合物)在内的目标物的控制。 CAS编号 35794-11-7 对应的化合物3,5-二甲基哌啶 (顺反混合物)（英文标识 3,5-Dimethylpiperidine (cis- and trans- mixture)），化学式 C7H15N，相对分子质量 113.20。 依据分子式为 C7H15N 的3,5-二甲基哌啶 (顺反混合物)结构特征，其分子内含有机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 113.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，3,5-二甲基哌啶 (顺反混合物)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：在化学分析实验室中，3,5-二甲基哌啶 (顺反混合物)（CAS 35794-11-7）凭借其≥95%(cis and trans mixture)的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以3,5-二甲基哌啶 (顺反混合物)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3,5-二甲基哌啶 (顺反混合物)
分子式C7H15N
分子量113.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%(cis and trans mixture)
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，周伟，徐明华. "一种3,5-二甲基哌啶 (顺反混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116621214 B, 授权公告日 2016-02-09.
  2. Johansson L, Nowak P, Kowalski A. "Method for the Synthesis of 3,5-Dimethylpiperidine (cis- and trans- mixture)" [P]. European Patent, EP 3925859 A1, 2019-02-27.
  3. 发明人王建平，罗永刚，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity 3,5-Dimethylpiperidine (cis- and trans- mixture)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109042360 B, 授权公告日 2015-03-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3,5-二甲基哌啶 (顺反混合物) in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 2094, 4842-4847.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3,5-二甲基哌啶 (顺反混合物) as an Impurity". Chromatographia, 2023, 1746, (9), 1610-1620.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,5-Dimethylpiperidine (cis- and trans- mixture) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 1119, (8), 7604-7610.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3,5-二甲基哌啶 (顺反混合物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 2394, (5), 5119-5142.

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