环庚胺 CAS 5452-35-7

Cycloheptylamine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号5452-35-7
分子式C7H15N
分子量113.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

环庚胺 Cycloheptylamine CAS 5452-35-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

环庚胺（英文名 Cycloheptylamine，CAS 5452-35-7）属于药物标准品。分子式 C7H15N，分子量 113.20。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括环庚胺在内的目标物的控制。 环庚胺（Cycloheptylamine），CAS注册编号 5452-35-7，化学分子式为 C7H15N，分子量 113.20 g/mol。 依据分子式为 C7H15N 的环庚胺结构特征，其分子内含有机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 113.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，环庚胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，环庚胺（Cycloheptylamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以环庚胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环庚胺
分子式C7H15N
分子量113.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Chen K W, Park J H. "一种环庚胺的合成方法" [P]. US Patent, US 11043467 B2, 2016-09-22.
  2. Jørgensen K, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Cycloheptylamine" [P]. European Patent, EP 3791151 A1, 2022-05-27.
  3. Nielsen H, Martínez F, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Cycloheptylamine" [P]. European Patent, EP 3048509 A1, 2019-09-17.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环庚胺 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 308, 5380-5387.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环庚胺 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 2254, 1746-1763.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cycloheptylamine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 2029, 9528-9532.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 环庚胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 2141, (6), 359-378.

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