氢氯噻嗪杂质 CAS 360-81-6

Hydrochlorothiazide Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号360-81-6
分子式C8H8N2O2S
分子量196.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢氯噻嗪杂质 Hydrochlorothiazide Impurity CAS 360-81-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氢氯噻嗪杂质(Hydrochlorothiazide Impurity)为药物杂质对照品,CAS 登记号 360-81-6,分子式 C8H8N2O2S,分子量 196.23。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键的影响,氢氯噻嗪杂质表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味)。其固体形态的物理化学属性——包括196.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品,氢氯噻嗪杂质(Hydrochlorothiazide Impurity)的系统命名为氢氯噻嗪杂质,CAS号 360-81-6,分子量为 196.23 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,氢氯噻嗪杂质可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下,本品可用于鉴定特定降解产物,支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面,氢氯噻嗪杂质的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者

应用场景:从实际应用出发,氢氯噻嗪杂质(CAS 360-81-6)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢氯噻嗪杂质
分子式C8H8N2O2S
分子量196.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华,胡光,朱建伟. "一种氢氯噻嗪杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113938844 A, 授权公告日 2025-11-25.
  2. 发明人何建平,周伟,黄志刚. "Method for the Synthesis of Hydrochlorothiazide Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116636761 A, 授权公告日 2019-10-01.
  3. 发明人张德明,韩伟,徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Hydrochlorothiazide Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110487344 B, 授权公告日 2015-12-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢氯噻嗪杂质 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 2277, 9507-9521.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢氯噻嗪杂质 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 832, (4), 6846-6870.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrochlorothiazide Impurity Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 110, (3), 8577-8603.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氢氯噻嗪杂质 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 256, (7), 971-999.

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