前列腺素杂质N1 CAS 36150-02-4

Prostaglandin Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号36150-02-4
分子式C20H34O5
分子量354.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

前列腺素杂质N1 Prostaglandin Impurity N1 CAS 36150-02-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的前列腺素杂质N1（Prostaglandin Impurity N1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 36150-02-4，分子式 C20H34O5，分子量 354.48。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，前列腺素杂质N1的分子量为354.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，前列腺素杂质N1（Prostaglandin Impurity N1）的系统命名为前列腺素杂质N1，CAS号 36150-02-4，分子量为 354.48 g/mol。 从化学结构特征来看，前列腺素杂质N1的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为354.48 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，前列腺素杂质N1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：9

应用场景：前列腺素杂质N1（Prostaglandin Impurity N1，CAS 36150-02-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以前列腺素杂质N1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称前列腺素杂质N1
分子式C20H34O5
分子量354.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，唐晓军. "一种前列腺素杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111257877 B, 授权公告日 2022-02-21.
  2. O'Brien P Q, Yamamoto T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Prostaglandin Impurity N1" [P]. US Patent, US 10966293 B2, 2018-06-12.
  3. 发明人沈红梅，孙丽萍，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Prostaglandin Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113557312 B, 授权公告日 2015-07-03.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 前列腺素杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 2080, (2), 6750-6755.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 前列腺素杂质N1 as an Impurity". Food Chem., 2020, 1026, (12), 7083-7109.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prostaglandin Impurity N1 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 924, (12), 1771-1797.

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