利伐沙班杂质136 CAS 36157-42-3

Rivaroxaban Impurity 136

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号36157-42-3
分子式C5H3ClO2S
分子量162.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质136 Rivaroxaban Impurity 136 CAS 36157-42-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利伐沙班杂质136（Rivaroxaban Impurity 136）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 36157-42-3。分子式 C5H3ClO2S，分子量 162.59。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，利伐沙班杂质136的分子量为162.59 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C5H3ClO2S 的利伐沙班杂质136（CAS 36157-42-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，利伐沙班杂质136的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为162.59 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，利伐沙班杂质136（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，利伐沙班杂质136的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的

应用场景：利伐沙班杂质136（Rivaroxaban Impurity 136，CAS 36157-42-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质136
分子式C5H3ClO2S
分子量162.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，胡光. "一种利伐沙班杂质136的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114983600 A, 授权公告日 2024-04-06.
  2. 发明人张德明，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 136" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116525916 B, 授权公告日 2019-09-08.
  3. 发明人赵玉洁，钱学锋，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Rivaroxaban Impurity 136" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116562586 A, 授权公告日 2021-07-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质136 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 287, 7917-7927.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质136 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 751, 577-587.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivaroxaban Impurity 136 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 2081, 7989-7993.

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