依古霉素 CAS 36531-78-9

Ikarugamycin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号36531-78-9
分子式C29H38N2O4
分子量478.62 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

依古霉素 Ikarugamycin CAS 36531-78-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依古霉素（Ikarugamycin，CAS 号 36531-78-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C29H38N2O4，分子量 478.62。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括依古霉素在内的目标物的控制。 依古霉素（Ikarugamycin），CAS注册编号 36531-78-9，化学分子式为 C29H38N2O4，分子量 478.62 g/mol。 依古霉素（分子式 C29H38N2O4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，依古霉素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，依古霉素（CAS 36531-78-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以依古霉素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依古霉素
分子式C29H38N2O4
分子量478.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，林芳，黄志刚. "一种依古霉素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111431436 B, 授权公告日 2016-06-20.
  2. Roberts E F, Brown S R, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Ikarugamycin" [P]. US Patent, US 10579177 B2, 2019-04-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依古霉素 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 1511, (6), 3865-3879.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依古霉素 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 507, (9), 681-705.

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