CAS 36675-34-0

Hexaglycerin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号36675-34-0
分子式C18H38O13
分子量462.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Hexaglycerin CAS 36675-34-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Hexaglycerin，CAS 号 36675-34-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H38O13，分子量 462.49。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 36675-34-0 对应的化合物（英文标识 Hexaglycerin），化学式 C18H38O13，相对分子质量 462.49。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括462.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：（Hexaglycerin）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H38O13
分子量462.49 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，钱学锋，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114201068 B, 授权公告日 2020-12-27.
  2. 发明人胡光，钱学锋，何建平. "Method for the Synthesis of Hexaglycerin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109883586 A, 授权公告日 2023-03-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 2157, (10), 2982-2995.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 456, 9192-9217.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hexaglycerin Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 1093, 593-622.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 2163, (11), 6832-6850.

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