CAS 36898-62-1

Phenytoin Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号36898-62-1
分子式C14H10N2O6
分子量302.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Phenytoin Impurity 2 CAS 36898-62-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 36898-62-1 对应的（Phenytoin Impurity 2）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H10N2O6，分子量 302.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，的分子量为302.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C14H10N2O6 的（Phenytoin Impurity 2），其CAS登记号是 36898-62-1，分子量为 302.24 g/mol。 （分子式 C14H10N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不

应用场景：从实际应用出发，（CAS 36898-62-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H10N2O6
分子量302.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，沈红梅，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109741065 B, 授权公告日 2024-09-10.
  2. 发明人周伟，陈志强，韩伟. "Method for the Synthesis of Phenytoin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109543435 A, 授权公告日 2021-05-28.
  3. 发明人徐明华，赵玉洁，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Phenytoin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117437744 B, 授权公告日 2024-10-25.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1581, (6), 9835-9853.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1220, 9150-9161.

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