索拉非尼杂质9 CAS 370-50-3

索拉非尼杂质9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号370-50-3
分子式C15H8Cl2F6N2O
分子量417.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索拉非尼杂质9 索拉非尼杂质9 CAS 370-50-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

索拉非尼杂质9（索拉非尼杂质9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 370-50-3。分子式 C15H8Cl2F6N2O，分子量 417.13。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，索拉非尼杂质9表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括417.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 370-50-3 对应的索拉非尼杂质9（索拉非尼杂质9），是化学式为 C15H8Cl2F6N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 417.13。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次索拉非尼杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，索拉非尼杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，索拉非尼杂质9（CAS 370-50-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索拉非尼杂质9
分子式C15H8Cl2F6N2O
分子量417.13 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Davis P L, Klinger H. "一种索拉非尼杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9992599 B2, 2016-12-07.
  2. Patel M V, Schröder R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of 索拉非尼杂质9" [P]. US Patent, US 10523934 B2, 2020-10-21.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索拉非尼杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1051, (6), 1864-1889.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索拉非尼杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 96, 6498-6517.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 索拉非尼杂质9 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 2182, 2552-2582.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 索拉非尼杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 2256, 8531-8556.

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