特他布林杂质65 CAS 37470-59-0

Terbutaline Impurity 65

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号37470-59-0
分子式C10H11BrO3
分子量259.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特他布林杂质65 Terbutaline Impurity 65 CAS 37470-59-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的特他布林杂质65（Terbutaline Impurity 65）为药物杂质对照品，CAS 登记号 37470-59-0，分子式 C10H11BrO3，分子量 259.10。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

特他布林杂质65（Terbutaline Impurity 65），CAS注册号 37470-59-0，化学式 C10H11BrO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 259.10 g/mol。 依据分子式为 C10H11BrO3 的特他布林杂质65结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 259.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次特他布林杂质65均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），特他布林杂质65满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025

应用场景：从实际应用出发，特他布林杂质65（CAS 37470-59-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特他布林杂质65
分子式C10H11BrO3
分子量259.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Johnson M A, Park J H. "一种特他布林杂质65的合成方法" [P]. US Patent, US 11249574 B2, 2022-08-28.
  2. Klinger H, Stevens L M, Lee S K. "Method for the Synthesis of Terbutaline Impurity 65" [P]. US Patent, US 10123192 B2, 2020-04-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特他布林杂质65 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 134, (3), 8951-8977.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特他布林杂质65 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2091, (12), 3843-3849.

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