特布他林杂质14 CAS 30923-82-1

Terbutaline Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号30923-82-1
分子式C18H23N
分子量253.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林杂质14 Terbutaline Impurity 14 CAS 30923-82-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 30923-82-1 对应的特布他林杂质14（Terbutaline Impurity 14）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H23N，分子量 253.38。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

特布他林杂质14（Terbutaline Impurity 14），CAS注册号 30923-82-1，化学式 C18H23N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 253.38 g/mol。 依据分子式为 C18H23N 的特布他林杂质14结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 253.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，特布他林杂质14可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（K

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，特布他林杂质14（Terbutaline Impurity 14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特布他林杂质14适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林杂质14
分子式C18H23N
分子量253.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，张德明，沈红梅. "一种特布他林杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112444940 A, 授权公告日 2017-10-05.
  2. 发明人韩伟，李文辉，王建平. "Method for the Synthesis of Terbutaline Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109181130 A, 授权公告日 2020-06-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 1045, 1291-1310.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林杂质14 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 2432, (10), 1116-1139.

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