CAS 374794-98-6

1,1-Dimethyl-2-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号374794-98-6
分子式C10H19NO
分子量169.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,1-Dimethyl-2-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane CAS 374794-98-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1,1-Dimethyl-2-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane，CAS 号 374794-98-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H19NO，分子量 169.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 374794-98-6 对应的化合物（英文标识 1,1-Dimethyl-2-oxa-8-azaspiro4.5Decane），化学式 C10H19NO，相对分子质量 169.26。 （分子式 C10H19NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 374794-98-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19NO
分子量169.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，赵玉洁，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108323683 A, 授权公告日 2021-10-14.
  2. 发明人郑宇鹏，周伟，何建平. "Method for the Synthesis of 1,1-Dimethyl-2-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115586837 A, 授权公告日 2016-11-28.
  3. 发明人陈志强，孙丽萍，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 1,1-Dimethyl-2-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112554871 B, 授权公告日 2021-06-17.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 2381, (1), 8758-8774.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 2480, (10), 8399-8425.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,1-Dimethyl-2-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 1656, (1), 9312-9342.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 513, (5), 3314-3323.

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