CAS 374795-01-4

3,3-Dimethyl-2-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号374795-01-4
分子式C10H19NO
分子量169.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-Dimethyl-2-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane CAS 374795-01-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 3,3-Dimethyl-2-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane，CAS 374795-01-4）属于药物标准品。分子式 C10H19NO，分子量 169.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为169.26 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C10H19NO 的（3,3-Dimethyl-2-oxa-8-azaspiro4.5Decane），其CAS登记号是 374795-01-4，分子量为 169.26 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（3,3-Dimethyl-2-oxa-8-azaspiro 4.5 Decane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19NO
分子量169.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，马晓峰，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109502233 A, 授权公告日 2020-09-05.
  2. Williams B T, Yamamoto T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of 3,3-Dimethyl-2-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane" [P]. US Patent, US 11724954 B2, 2020-07-26.
  3. Williams B T, Davis P L, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity 3,3-Dimethyl-2-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane" [P]. US Patent, US 9507339 B2, 2020-05-21.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 2205, (9), 1772-1802.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1701, 4856-4864.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-Dimethyl-2-oxa-8-azaspiro[4.5]Decane Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 2265, 3023-3051.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 2064, (5), 647-652.

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