(R)-5-羟甲基托特罗定 CAS 380636-49-7

(R)-5-Hydroxymethyl Tolterodine Formate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号380636-49-7
分子式C22H31NO2 CH2O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-5-羟甲基托特罗定 (R)-5-Hydroxymethyl Tolterodine Formate CAS 380636-49-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(R)-5-羟甲基托特罗定（英文名 (R)-5-Hydroxymethyl Tolterodine Formate，CAS 380636-49-7）属于药物标准品。分子式 C22H31NO2 CH2O2。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，(R)-5-羟甲基托特罗定的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为387.52 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C22H31NO2 CH2O2 的(R)-5-羟甲基托特罗定（(R)-5-Hydroxymethyl Tolterodine Formate），其CAS登记号是 380636-49-7，分子量为 387.52 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：(R)-5-羟甲基托特罗定（(R)-5-Hydroxymethyl Tolterodine Formate，CAS 380636-49-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以(R)-5-羟甲基托特罗定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-5-羟甲基托特罗定
分子式C22H31NO2 CH2O2
分子量387.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，张德明，唐晓军. "一种(R)-5-羟甲基托特罗定的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110002088 A, 授权公告日 2024-04-01.
  2. 发明人罗永刚，胡光，马晓峰. "Method for the Synthesis of (R)-5-Hydroxymethyl Tolterodine Formate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109381782 A, 授权公告日 2017-12-04.
  3. 发明人陈志强，杨光，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity (R)-5-Hydroxymethyl Tolterodine Formate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114212171 A, 授权公告日 2017-12-01.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-5-羟甲基托特罗定 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 1688, 1620-1630.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-5-羟甲基托特罗定 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 2434, (7), 6828-6852.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-5-Hydroxymethyl Tolterodine Formate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 1477, (9), 1836-1854.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate (R)-5-羟甲基托特罗定 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2020, 260, 7630-7653.

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