CAS 380636-50-0

Fesoteridone Dihydroxy Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号380636-50-0
分子式C22H31NO2 C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fesoteridone Dihydroxy Impurity CAS 380636-50-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Fesoteridone Dihydroxy Impurity）为药物标准品，CAS 登记号 380636-50-0，分子式 C22H31NO2 C4H4O4。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物标准品相比，的分子量为457.57 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C22H31NO2 C4H4O4 的（Fesoteridone Dihydroxy Impurity），其CAS登记号是 380636-50-0，分子量为 457.57 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为457.57 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经

应用场景：从实际应用出发，（CAS 380636-50-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H31NO2 C4H4O4
分子量457.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，高志强，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113273257 A, 授权公告日 2021-05-15.
  2. 发明人马晓峰，黄志刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Fesoteridone Dihydroxy Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114813275 A, 授权公告日 2022-05-20.
  3. 发明人周伟，林芳，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Fesoteridone Dihydroxy Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112817493 B, 授权公告日 2023-11-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 210, 9166-9184.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 2216, (7), 9939-9963.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fesoteridone Dihydroxy Impurity Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 309, (2), 8803-8833.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2011, 1690, 3810-3820.

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