CAS 38401-84-2
2-Ethyl-1,6-dioxaspiro[4.4]Nonane
| CAS 号 | 38401-84-2 |
| 分子式 | C9H16O2 |
| 分子量 | 156.22 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（2-Ethyl-1,6-dioxaspiro[4.4]Nonane，CAS 号 38401-84-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H16O2，分子量 156.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 38401-84-2 对应的化合物（英文标识 2-Ethyl-1,6-dioxaspiro4.4Nonane），化学式 C9H16O2，相对分子质量 156.22。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括156.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：（2-Ethyl-1,6-dioxaspiro 4.4 Nonane）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C9H16O2 |
| 分子量 | 156.22 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1967年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，林芳，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108469952 A, 授权公告日 2025-11-06.
- 发明人杨光，徐明华，何建平. "Method for the Synthesis of 2-Ethyl-1,6-dioxaspiro[4.4]Nonane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117893551 A, 授权公告日 2021-10-24.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 1296, 6007-6024.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 2134, (8), 6327-6350.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Ethyl-1,6-dioxaspiro[4.4]Nonane Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 369, (5), 4398-4428.
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