2-羟乙基去甲他达拉非 CAS 385769-94-8
2-Hydroxyethyl Nortadalafil
| CAS 号 | 385769-94-8 |
| 分子式 | C23H21N3O5 |
| 分子量 | 419.43 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
2-羟乙基去甲他达拉非（英文名 2-Hydroxyethyl Nortadalafil，CAS 385769-94-8）属于药物标准品。分子式 C23H21N3O5，分子量 419.43。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 385769-94-8 对应的化合物2-羟乙基去甲他达拉非（英文标识 2-Hydroxyethyl Nortadalafil），化学式 C23H21N3O5，相对分子质量 419.43。 2-羟乙基去甲他达拉非（分子式 C23H21N3O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。
应用场景：在化学分析实验室中，2-羟乙基去甲他达拉非（CAS 385769-94-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以2-羟乙基去甲他达拉非配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 2-羟乙基去甲他达拉非 |
| 分子式 | C23H21N3O5 |
| 分子量 | 419.43 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 15.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，马晓峰，赵玉洁. "一种2-羟乙基去甲他达拉非的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112793527 A, 授权公告日 2024-08-02.
- 发明人韩伟，赵玉洁，林芳. "Method for the Synthesis of 2-Hydroxyethyl Nortadalafil" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110584881 A, 授权公告日 2015-02-16.
- Yamamoto T, Fischer A B, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity 2-Hydroxyethyl Nortadalafil" [P]. US Patent, US 10841900 B2, 2015-02-01.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-羟乙基去甲他达拉非 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1080, 521-537.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-羟乙基去甲他达拉非 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 1531, 5772-5789.
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