利托那韦杂质42 CAS 38585-74-9

Ritonavir Impurity 42

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号38585-74-9
分子式C4H5NOS
分子量115.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利托那韦杂质42 Ritonavir Impurity 42 CAS 38585-74-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利托那韦杂质42（Ritonavir Impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 38585-74-9，分子式 C4H5NOS，分子量 115.15。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

利托那韦杂质42的产生途径与其化学式中酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 利托那韦杂质42（英文标识 Ritonavir Impurity 42）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 38585-74-9，相对分子质量测定值为 115.15。 利托那韦杂质42（C4H5NOS）含有酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，利托那韦杂质42（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），利托那韦杂质42满足CNAS-CL04（ISO/IEC 170

应用场景：从实际应用出发，利托那韦杂质42（CAS 38585-74-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利托那韦杂质42
分子式C4H5NOS
分子量115.15 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，杨光，唐晓军. "一种利托那韦杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111448926 A, 授权公告日 2018-09-18.
  2. 发明人刘建华，郭海燕，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Ritonavir Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113632414 B, 授权公告日 2020-07-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利托那韦杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 223, 8131-8152.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利托那韦杂质42 as an Impurity". Food Chem., 2013, 1249, (12), 4486-4514.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ritonavir Impurity 42 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 1834, 2975-2996.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利托那韦杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2019, 580, 4696-4713.

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