CAS 386213-32-7

Fmoc-Lys(Mca)-OH, 97%

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号386213-32-7
分子式C33H32N2O8
分子量584.62 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fmoc-Lys(Mca)-OH, 97% CAS 386213-32-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Fmoc-Lys(Mca)-OH, 97%，CAS 号 386213-32-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C33H32N2O8，分子量 584.62。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C33H32N2O8 的（Fmoc-Lys(Mca)-OH, 97%），其CAS登记号是 386213-32-7，分子量为 584.62 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括584.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 386213-32-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C33H32N2O8
分子量584.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Jørgensen K, Sørensen M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3820848 A1, 2020-03-17.
  2. 发明人郑宇鹏，高志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Fmoc-Lys(Mca)-OH, 97%" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116417913 A, 授权公告日 2016-04-07.
  3. 发明人钱学锋，高志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Fmoc-Lys(Mca)-OH, 97%" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112309840 A, 授权公告日 2016-08-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2147, 1838-1841.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1581, (12), 2230-2253.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fmoc-Lys(Mca)-OH, 97% Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 276, (4), 5305-5321.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2399, (4), 304-328.

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