H-D-亮氨酸-Leu-OH CAS 38689-31-5

H-D-Leu-Leu-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号38689-31-5
分子式C12H24N2O3
分子量244.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-D-亮氨酸-Leu-OH H-D-Leu-Leu-OH CAS 38689-31-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-D-亮氨酸-Leu-OH（H-D-Leu-Leu-OH）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 38689-31-5。分子式 C12H24N2O3，分子量 244.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括H-D-亮氨酸-Leu-OH在内的目标物的控制。 化学式为 C12H24N2O3 的H-D-亮氨酸-Leu-OH（H-D-Leu-Leu-OH），其CAS登记号是 38689-31-5，分子量为 244.33 g/mol。 H-D-亮氨酸-Leu-OH（分子式 C12H24N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：

应用场景：针对化学分析用途，H-D-亮氨酸-Leu-OH（H-D-Leu-Leu-OH）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以H-D-亮氨酸-Leu-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-D-亮氨酸-Leu-OH
分子式C12H24N2O3
分子量244.33 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，黄志刚，郑宇鹏. "一种H-D-亮氨酸-Leu-OH的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112967510 A, 授权公告日 2023-01-18.
  2. 发明人赵玉洁，徐明华，郭海燕. "Method for the Synthesis of H-D-Leu-Leu-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110456602 A, 授权公告日 2023-04-18.
  3. 发明人朱建伟，高志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity H-D-Leu-Leu-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115282699 B, 授权公告日 2016-12-07.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-D-亮氨酸-Leu-OH in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 563, (12), 6548-6572.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-D-亮氨酸-Leu-OH as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 113, 4222-4225.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-D-Leu-Leu-OH Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 2035, (9), 2229-2245.

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