去甲肾上腺素杂质N25 CAS 39066-18-7

2-Chloro-1-(3-chloro-4-hydroxyphenyl)ethan-1-one

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号39066-18-7
分子式C8H6Cl2O2
分子量205.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质N25 2-Chloro-1-(3-chloro-4-hydroxyphenyl)ethan-1-one CAS 39066-18-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去甲肾上腺素杂质N25（2-Chloro-1-(3-chloro-4-hydroxyphenyl)ethan-1-one）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 39066-18-7。分子式 C8H6Cl2O2，分子量 205.04。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

去甲肾上腺素杂质N25的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 去甲肾上腺素杂质N25（2-Chloro-1-(3-chloro-4-hydroxyphenyl)ethan-1-one），CAS注册号 39066-18-7，化学式 C8H6Cl2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 205.04 g/mol。 依据分子式为 C8H6Cl2O2 的去甲肾上腺素杂质N25结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 205.04 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，去甲肾上腺素杂质N25（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯

应用场景：从实际应用出发，去甲肾上腺素杂质N25（CAS 39066-18-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 去甲肾上腺素杂质N25作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质N25
分子式C8H6Cl2O2
分子量205.04 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Schröder R, Roberts E F. "一种去甲肾上腺素杂质N25的合成方法" [P]. US Patent, US 9934598 B2, 2021-08-13.
  2. 发明人朱建伟，李文辉，钱学锋. "Method for the Synthesis of 2-Chloro-1-(3-chloro-4-hydroxyphenyl)ethan-1-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110746322 A, 授权公告日 2025-06-15.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质N25 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 660, 6870-6873.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质N25 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 258, (3), 7828-7848.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Chloro-1-(3-chloro-4-hydroxyphenyl)ethan-1-one Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 538, (7), 6040-6068.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去甲肾上腺素杂质N25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 1636, 901-931.

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