CAS 39170-84-8

Rel-(1s,2R,6S)-2,6-dimethylcyclohexan-1-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号39170-84-8
分子式C8H16O
分子量128.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 Rel-(1s,2R,6S)-2,6-dimethylcyclohexan-1-ol CAS 39170-84-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 39170-84-8 对应的(Rel-(1s,2R,6S)-2,6-dimethylcyclohexan-1-ol)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H16O,分子量 128.21。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H16O 的(Rel-(1s,2R,6S)-2,6-dimethylcyclohexan-1-ol),其CAS登记号是 39170-84-8,分子量为 128.21 g/mol。 (分子式 C8H16O)的化学结构中包含含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:针对化学分析用途,(Rel-(1s,2R,6S)-2,6-dimethylcyclohexan-1-ol)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H16O
分子量128.21 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)1.0
CAS登记年份(估)1968年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Schröder R, Hughes D C. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11799059 B2, 2023-03-16.
  2. 发明人徐明华,沈红梅,李文辉. "Method for the Synthesis of Rel-(1s,2R,6S)-2,6-dimethylcyclohexan-1-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116357773 A, 授权公告日 2017-10-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 2472, 7629-7652.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2024, 2146, (2), 6377-6390.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rel-(1s,2R,6S)-2,6-dimethylcyclohexan-1-ol Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 2283, 4289-4311.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2015, 1996, (11), 7055-7083.

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