苯海拉明N-氧化物 CAS 3922-74-5

Diphenhydramine N-Oxide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号3922-74-5
分子式C17H21NO2
分子量271.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯海拉明N-氧化物 Diphenhydramine N-Oxide CAS 3922-74-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯海拉明N-氧化物（英文名 Diphenhydramine N-Oxide，CAS 3922-74-5）属于药物标准品。分子式 C17H21NO2，分子量 271.35。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，苯海拉明N-氧化物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 苯海拉明N-氧化物（Diphenhydramine N-Oxide），CAS注册编号 3922-74-5，化学分子式为 C17H21NO2，分子量 271.35 g/mol。 从化学结构特征来看，苯海拉明N-氧化物的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为271.35 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：苯海拉明N-氧化物（Diphenhydramine N-Oxide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以苯海拉明N-氧化物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯海拉明N-氧化物
分子式C17H21NO2
分子量271.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，马晓峰，冯建国. "一种苯海拉明N-氧化物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111120557 A, 授权公告日 2019-10-22.
  2. Davis P L, Hughes D C, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Diphenhydramine N-Oxide" [P]. US Patent, US 10625182 B2, 2022-03-18.
  3. 发明人刘建华，冯建国，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Diphenhydramine N-Oxide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112112498 B, 授权公告日 2019-10-24.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯海拉明N-氧化物 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2307, (10), 4681-4707.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯海拉明N-氧化物 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 439, 9164-9174.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diphenhydramine N-Oxide Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 1472, (2), 1043-1046.

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