托伐普坦杂质38 CAS 3951-89-1

Tolvaptan Impurity 38

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3951-89-1
分子式C10H10BrNO
分子量240.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托伐普坦杂质38 Tolvaptan Impurity 38 CAS 3951-89-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托伐普坦杂质38（Tolvaptan Impurity 38）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3951-89-1。分子式 C10H10BrNO，分子量 240.10。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，托伐普坦杂质38（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，托伐普坦杂质38（Tolvaptan Impurity 38）的系统命名为托伐普坦杂质38，CAS号 3951-89-1，分子量为 240.10 g/mol。 从化学结构特征来看，托伐普坦杂质38的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为240.10 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，托伐普坦杂质38的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：托伐普坦杂质38（Tolvaptan Impurity 38，CAS 3951-89-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取托伐普坦杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托伐普坦杂质38
分子式C10H10BrNO
分子量240.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，胡光，周伟. "一种托伐普坦杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115512356 B, 授权公告日 2024-11-05.
  2. Hughes D C, Anderson J P, Chen K W. "Method for the Synthesis of Tolvaptan Impurity 38" [P]. US Patent, US 11218475 B2, 2025-08-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托伐普坦杂质38 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1906, 3502-3514.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托伐普坦杂质38 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 1908, (1), 3337-3347.

Related Tolvaptan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...