本产品为药物标准品DABCYL-TNF-α-EDANS (-4 to +6) (人)(DABCYL-TNF-α-EDANS (-4 to +6) (human),CAS 396716-14-6),分子式 C70H104N22O18S,分子量 1573.78。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括DABCYL-TNF-α-EDANS (-4 to +6) (人)在内的目标物的控制。
化学式为 C70H104N22O18S 的DABCYL-TNF-α-EDANS (-4 to +6) (人)(DABCYL-TNF-α-EDANS (-4 to +6) (human)),其CAS登记号是 396716-14-6,分子量为 1573.78 g/mol。
DABCYL-TNF-α-EDANS (-4 to +6) (人)(分子式 C70H104N22O18S)的化学结构中包含含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。
在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。
本品定值报告包含以下质量控制信息:
应用场景:从实际应用出发,DABCYL-TNF-α-EDANS (-4 to +6) (人)(CAS 396716-14-6)在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以DABCYL-TNF-α-EDANS (-4 to +6) (人)配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长
理化性质 Physical & Chemical Properties
中文名称
DABCYL-TNF-α-EDANS (-4 to +6) (人)
分子式
C70H104N22O18S
分子量
1573.78 g/mol
外观形态
淡黄色至黄色无定形粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度
97%+
储存条件
阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考
可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性
空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型
药物标准品
子类
原料药标准品
不饱和度(DBE)
30.0
UV特征
有紫外吸收
结构特征
含芳环
CAS登记年份(估)
2025年
含氮原子数
22
含硫原子数
1
相关专利 Related Patents
发明人冯建国,杨光,郭海燕. "一种DABCYL-TNF-α-EDANS (-4 to +6) (人)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111084137 A, 授权公告日 2023-06-18.
发明人孙丽萍,王建平,刘建华. "Method for the Synthesis of DABCYL-TNF-α-EDANS (-4 to +6) (human)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115075112 B, 授权公告日 2023-02-25.
参考文献 Literature
Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of DABCYL-TNF-α-EDANS (-4 to +6) (人) in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1735, 1459-1484.
Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of DABCYL-TNF-α-EDANS (-4 to +6) (人) as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1640, (8), 6239-6255.
Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of DABCYL-TNF-α-EDANS (-4 to +6) (human) Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 1149, 4286-4304.
Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate DABCYL-TNF-α-EDANS (-4 to +6) (人) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 1782, (11), 5816-5832.