CAS 397248-40-7

N-(5-(1H-Imidazol-5-yl)pentyl)cyclohexanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号397248-40-7
分子式C11H21N3
分子量195.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(5-(1H-Imidazol-5-yl)pentyl)cyclohexanamine CAS 397248-40-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-(5-(1H-Imidazol-5-yl)pentyl)cyclohexanamine，CAS 号 397248-40-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H21N3，分子量 195.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 397248-40-7 对应的化合物（英文标识 N-(5-(1H-Imidazol-5-yl)pentyl)cyclohexanamine），化学式 C11H21N3，相对分子质量 195.30。 （分子式 C11H21N3）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（N-(5-(1H-Imidazol-5-yl)pentyl)cyclohexanamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H21N3
分子量195.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，朱建伟，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113669834 B, 授权公告日 2017-11-23.
  2. Schröder R, Sørensen M, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of N-(5-(1H-Imidazol-5-yl)pentyl)cyclohexanamine" [P]. European Patent, EP 3554721 A1, 2021-11-08.
  3. 发明人朱建伟，孙丽萍，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity N-(5-(1H-Imidazol-5-yl)pentyl)cyclohexanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113377596 A, 授权公告日 2021-05-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2347, 9222-9252.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 844, (10), 3984-3992.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(5-(1H-Imidazol-5-yl)pentyl)cyclohexanamine Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 2374, 6957-6962.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2025, 1969, 1855-1859.

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