巴洛沙伟杂质91 CAS 1057218-86-6

Barloxavir impurity 91

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1057218-86-6
分子式C14H9FOS
分子量244.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质91 Barloxavir impurity 91 CAS 1057218-86-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质91（Barloxavir impurity 91）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1057218-86-6。分子式 C14H9FOS，分子量 244.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 巴洛沙伟杂质91（Barloxavir impurity 91），CAS注册号 1057218-86-6，化学式 C14H9FOS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 244.28 g/mol。 巴洛沙伟杂质91（C14H9FOS）含有含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴洛沙伟杂质91（Barloxavir impurity 91）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 巴洛沙伟杂质91作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质91
分子式C14H9FOS
分子量244.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，唐晓军. "一种巴洛沙伟杂质91的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111176324 B, 授权公告日 2022-07-24.
  2. 发明人朱建伟，王建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of Barloxavir impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114746774 A, 授权公告日 2019-04-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 2148, 8240-8264.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质91 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1841, (9), 3254-3269.

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