维生素K1杂质19 CAS 2580987-82-0

Vitamin K1 Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2580987-82-0
分子式C20H39Cl
分子量314.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素K1杂质19 Vitamin K1 Impurity 19 CAS 2580987-82-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维生素K1杂质19（英文名 Vitamin K1 Impurity 19，CAS 2580987-82-0）属于药物杂质对照品。分子式 C20H39Cl，分子量 314.98。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

维生素K1杂质19（英文标识 Vitamin K1 Impurity 19）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2580987-82-0，相对分子质量测定值为 314.98。 维生素K1杂质19（分子式 C20H39Cl）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，维生素K1杂质19（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：从实际应用出发，维生素K1杂质19（CAS 2580987-82-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维生素K1杂质19适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素K1杂质19
分子式C20H39Cl
分子量314.98 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Nowak P, Jørgensen K. "一种维生素K1杂质19的合成方法" [P]. European Patent, EP 3644122 A1, 2021-09-10.
  2. 发明人郭海燕，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Vitamin K1 Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115638730 B, 授权公告日 2019-06-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素K1杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 1177, (10), 503-513.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素K1杂质19 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1164, 9661-9681.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vitamin K1 Impurity 19 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1690, (9), 4459-4470.

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