索磷布韦杂质124 CAS 2875066-41-2

Sofosbuvir impound 124

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2875066-41-2
分子式C14H15F5O3
分子量326.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索磷布韦杂质124 Sofosbuvir impound 124 CAS 2875066-41-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

索磷布韦杂质124（Sofosbuvir impound 124）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2875066-41-2。分子式 C14H15F5O3，分子量 326.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

索磷布韦杂质124（分子式 C14H15F5O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，索磷布韦杂质124（Sofosbuvir impound 124）的系统命名为索磷布韦杂质124，CAS号 2875066-41-2，分子量为 326.26 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次索磷布韦杂质124均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，索磷布韦杂质124（Sofosbuvir impound 124）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以索磷布韦杂质124（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索磷布韦杂质124
分子式C14H15F5O3
分子量326.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，赵玉洁，周伟. "一种索磷布韦杂质124的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111729359 B, 授权公告日 2020-01-22.
  2. Williams B T, Kumar R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir impound 124" [P]. US Patent, US 10050113 B2, 2020-06-09.
  3. 发明人胡光，刘建华，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Sofosbuvir impound 124" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109195809 A, 授权公告日 2022-02-28.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索磷布韦杂质124 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 2358, (9), 573-592.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索磷布韦杂质124 as an Impurity". Talanta, 2010, 1820, 1899-1902.

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