索磷布韦杂质122 CAS 3041980-48-4

Sofosbuvir impurity 122

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3041980-48-4
分子式C14H15F5O3
分子量326.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索磷布韦杂质122 Sofosbuvir impurity 122 CAS 3041980-48-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的索磷布韦杂质122（Sofosbuvir impurity 122）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3041980-48-4，分子式 C14H15F5O3，分子量 326.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

索磷布韦杂质122（Sofosbuvir impurity 122），CAS注册号 3041980-48-4，化学式 C14H15F5O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 326.26 g/mol。 从化学结构特征来看，索磷布韦杂质122的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为326.26 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，索磷布韦杂质122（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，索磷布韦杂质122的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量

应用场景：从实际应用出发，索磷布韦杂质122（CAS 3041980-48-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取索磷布韦杂质122适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索磷布韦杂质122
分子式C14H15F5O3
分子量326.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，杨光，郭海燕. "一种索磷布韦杂质122的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115546795 A, 授权公告日 2016-05-14.
  2. 发明人韩伟，徐明华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir impurity 122" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112361158 B, 授权公告日 2024-11-22.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索磷布韦杂质122 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 510, (5), 4888-4912.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索磷布韦杂质122 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 256, 6755-6773.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sofosbuvir impurity 122 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 882, 5031-5050.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 索磷布韦杂质122 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2014, 893, (7), 7452-7474.

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