苏泽曲林杂质3 CAS 3041980-36-0
Suzetrigine Impurity 3
| CAS 号 | 3041980-36-0 |
| 分子式 | C14H15F5O3 |
| 分子量 | 326.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
苏泽曲林杂质3（英文名 Suzetrigine Impurity 3，CAS 3041980-36-0）属于药物杂质对照品。分子式 C14H15F5O3，分子量 326.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，苏泽曲林杂质3的分子量为326.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 苏泽曲林杂质3（英文标识 Suzetrigine Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 3041980-36-0，相对分子质量测定值为 326.26。 依据分子式为 C14H15F5O3 的苏泽曲林杂质3结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 326.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，苏泽曲林杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控
应用场景：苏泽曲林杂质3（Suzetrigine Impurity 3，CAS 3041980-36-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苏泽
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 苏泽曲林杂质3 |
| 分子式 | C14H15F5O3 |
| 分子量 | 326.26 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2005年 |
| 卤素含量 | F取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，冯建国，钱学锋. "一种苏泽曲林杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108230521 A, 授权公告日 2019-12-07.
- 发明人钱学锋，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Suzetrigine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114473144 B, 授权公告日 2016-12-02.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苏泽曲林杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 751, 5770-5797.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苏泽曲林杂质3 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 2160, 2785-2797.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Suzetrigine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 787, (7), 1745-1771.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苏泽曲林杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 491, (7), 6829-6845.
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