苏泽曲林杂质24 CAS 3083330-03-1

Suzetrigine Impurity 24

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号3083330-03-1
分子式C14H14F4O3
分子量306.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苏泽曲林杂质24 Suzetrigine Impurity 24 CAS 3083330-03-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3083330-03-1 对应的苏泽曲林杂质24（Suzetrigine Impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H14F4O3，分子量 306.25。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

苏泽曲林杂质24的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 苏泽曲林杂质24（英文标识 Suzetrigine Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 3083330-03-1，相对分子质量测定值为 306.25。 从化学结构特征来看，苏泽曲林杂质24的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为306.25 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次苏泽曲林杂质24均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：从实际应用出发，苏泽曲林杂质24（CAS 3083330-03-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苏泽曲林杂质24
分子式C14H14F4O3
分子量306.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Sørensen M, Martínez F. "一种苏泽曲林杂质24的合成方法" [P]. European Patent, EP 3456344 A1, 2025-06-10.
  2. Davis P L, Patel M V, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Suzetrigine Impurity 24" [P]. US Patent, US 9634023 B2, 2016-03-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苏泽曲林杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 262, (5), 9194-9223.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苏泽曲林杂质24 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1315, (11), 271-281.

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