苏泽曲林杂质4 CAS 2875067-17-5

Suzetrigine Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2875067-17-5
分子式C15H14F5NO2
分子量335.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苏泽曲林杂质4 Suzetrigine Impurity 4 CAS 2875067-17-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苏泽曲林杂质4（Suzetrigine Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2875067-17-5。分子式 C15H14F5NO2，分子量 335.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，苏泽曲林杂质4的分子量为335.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 苏泽曲林杂质4（Suzetrigine Impurity 4），CAS注册号 2875067-17-5，化学式 C15H14F5NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 335.27 g/mol。 从化学结构特征来看，苏泽曲林杂质4的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为335.27 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，苏泽曲林杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苏泽曲林杂质4（CAS 2875067-17-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 苏泽曲林杂质4作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苏泽曲林杂质4
分子式C15H14F5NO2
分子量335.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，唐晓军，高志强. "一种苏泽曲林杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111482208 A, 授权公告日 2024-09-15.
  2. 发明人刘建华，马晓峰，徐明华. "Method for the Synthesis of Suzetrigine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108743394 A, 授权公告日 2019-04-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苏泽曲林杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 2031, (9), 9935-9965.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苏泽曲林杂质4 as an Impurity". Talanta, 2015, 1314, 8267-8289.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Suzetrigine Impurity 4 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1800, (10), 2748-2755.

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