苏泽曲林杂质2 CAS 2649470-87-9

Suzetrigine Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2649470-87-9
分子式C15H15F5O4
分子量354.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苏泽曲林杂质2 Suzetrigine Impurity 2 CAS 2649470-87-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苏泽曲林杂质2（Suzetrigine Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2649470-87-9。分子式 C15H15F5O4，分子量 354.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 2649470-87-9 对应的苏泽曲林杂质2（Suzetrigine Impurity 2），是化学式为 C15H15F5O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 354.27。 从化学结构特征来看，苏泽曲林杂质2的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为354.27 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，苏泽曲林杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等

应用场景：从实际应用出发，苏泽曲林杂质2（CAS 2649470-87-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苏泽曲林杂质2适量（精度0.01 mg），用乙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苏泽曲林杂质2
分子式C15H15F5O4
分子量354.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，胡光，周伟. "一种苏泽曲林杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116998459 A, 授权公告日 2020-07-04.
  2. 发明人罗永刚，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Suzetrigine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115839255 B, 授权公告日 2022-09-27.
  3. Hughes D C, Klinger H, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Suzetrigine Impurity 2" [P]. US Patent, US 9037879 B2, 2017-04-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苏泽曲林杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 101, (1), 4449-4474.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苏泽曲林杂质2 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1730, 9067-9079.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Suzetrigine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 1978, (8), 1138-1159.

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