CAS 879551-01-6

Sofosbuvir Impurity 44

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号879551-01-6
分子式C11H18O8S
分子量310.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sofosbuvir Impurity 44 CAS 879551-01-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 879551-01-6 对应的（Sofosbuvir Impurity 44）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H18O8S，分子量 310.32。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 879551-01-6 对应的化合物（英文标识 Sofosbuvir Impurity 44），化学式 C11H18O8S，相对分子质量 310.32。 依据分子式为 C11H18O8S 的结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 310.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 879551-01-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H18O8S
分子量310.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，韩伟，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110802857 A, 授权公告日 2015-01-23.
  2. Martínez F, Lefèvre J P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir Impurity 44" [P]. European Patent, EP 3001294 A1, 2024-08-12.
  3. 发明人唐晓军，赵玉洁，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Sofosbuvir Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112164983 A, 授权公告日 2019-04-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 394, (8), 8363-8380.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 1887, 296-305.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sofosbuvir Impurity 44 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 338, (9), 9595-9601.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2011, 1221, 4684-4710.

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