索菲布韦杂质61 CAS 1496551-72-4

Sofosbuvir Impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1496551-72-4
分子式C10H13ClN2O5
分子量276.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索菲布韦杂质61 Sofosbuvir Impurity 61 CAS 1496551-72-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1496551-72-4 对应的索菲布韦杂质61（Sofosbuvir Impurity 61）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H13ClN2O5，分子量 276.67。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），索菲布韦杂质61满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 索菲布韦杂质61（英文标识 Sofosbuvir Impurity 61）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1496551-72-4，相对分子质量测定值为 276.67。 索菲布韦杂质61（分子式 C10H13ClN2O5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次索菲布韦杂质61均采用质量平衡法结合定量NMR（q

应用场景：索菲布韦杂质61（Sofosbuvir Impurity 61，CAS 1496551-72-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取索

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索菲布韦杂质61
分子式C10H13ClN2O5
分子量276.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，朱建伟，杨光. "一种索菲布韦杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114720062 A, 授权公告日 2024-07-24.
  2. Johansson L, Rossi M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir Impurity 61" [P]. European Patent, EP 3256370 A1, 2017-04-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索菲布韦杂质61 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 1025, (10), 7260-7273.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索菲布韦杂质61 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 2328, (1), 7078-7097.

Related Sofosbuvir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...