过氧化二苯甲酰杂质 D84 CAS 13495-28-8
Benzoyl 3-chlorobenzoyl peroxide
| CAS 号 | 13495-28-8 |
| 分子式 | C14H9ClO4 |
| 分子量 | 276.67 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 13495-28-8 对应的过氧化二苯甲酰杂质 D84（Benzoyl 3-chlorobenzoyl peroxide）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H9ClO4，分子量 276.67。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
作为认证标准物质（CRM），过氧化二苯甲酰杂质 D84满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，过氧化二苯甲酰杂质 D84（Benzoyl 3-chlorobenzoyl peroxide）的系统命名为过氧化二苯甲酰杂质 D84，CAS号 13495-28-8，分子量为 276.67 g/mol。 过氧化二苯甲酰杂质 D84（C14H9ClO4）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，过氧化二苯甲酰杂质 D84（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，过氧化二苯甲酰杂质 D84（CAS 13495-28-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取过氧化二苯甲
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 过氧化二苯甲酰杂质 D84 |
| 分子式 | C14H9ClO4 |
| 分子量 | 276.67 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1960年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
相关专利 Related Patents
- Martínez F, Johansson L, Lefèvre J P. "一种过氧化二苯甲酰杂质 D84的合成方法" [P]. European Patent, EP 3364029 A1, 2015-10-23.
- 发明人郭海燕，何建平，王建平. "Method for the Synthesis of Benzoyl 3-chlorobenzoyl peroxide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108983926 B, 授权公告日 2017-06-20.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 过氧化二苯甲酰杂质 D84 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 857, (4), 3444-3463.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 过氧化二苯甲酰杂质 D84 as an Impurity". Food Chem., 2019, 978, 5502-5506.
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