CAS 1520010-86-9

Sofosbuvir Impurity 52

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1520010-86-9
分子式C12H18NO5P
分子量287.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sofosbuvir Impurity 52 CAS 1520010-86-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Sofosbuvir Impurity 52，CAS 1520010-86-9），分子式 C12H18NO5P，分子量 287.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H18NO5P 的（Sofosbuvir Impurity 52），其CAS登记号是 1520010-86-9，分子量为 287.25 g/mol。 （分子式 C12H18NO5P）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1520010-86-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H18NO5P
分子量287.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，何建平，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109052128 B, 授权公告日 2019-07-21.
  2. 发明人高志强，徐明华，王建平. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110462192 B, 授权公告日 2025-11-02.
  3. 发明人刘建华，郭海燕，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Sofosbuvir Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112713525 B, 授权公告日 2020-10-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2394, (2), 9000-9023.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2023, 1417, (11), 9300-9310.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sofosbuvir Impurity 52 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 2082, 5049-5072.

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