萘普生杂质39 CAS 69705-17-5

Naproxen Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号69705-17-5
分子式C15H13O4 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘普生杂质39 Naproxen Impurity 39 CAS 69705-17-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品萘普生杂质39（Naproxen Impurity 39，CAS 69705-17-5），分子式 C15H13O4 Na。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，萘普生杂质39用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 69705-17-5 对应的萘普生杂质39（Naproxen Impurity 39），是化学式为 C15H13O4 Na 的药物杂质标准品，相对分子质量 280.25。 萘普生杂质39（分子式 C15H13O4 Na）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，萘普生杂质39的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，萘普生杂质39（CAS 69705-17-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取萘普生杂质39适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘普生杂质39
分子式C15H13O4 Na
分子量280.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，钱学锋，王建平. "一种萘普生杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110236646 B, 授权公告日 2024-12-21.
  2. 发明人张德明，周伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Naproxen Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113593039 B, 授权公告日 2021-04-24.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘普生杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1477, (4), 3712-3739.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘普生杂质39 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 766, 15-42.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naproxen Impurity 39 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 505, 2656-2675.

Related Naproxen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...