赖诺普利EP杂质G CAS 1356839-89-8

Lisinopril EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1356839-89-8
分子式C42H60N6O9
分子量792.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赖诺普利EP杂质G Lisinopril EP Impurity G CAS 1356839-89-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

赖诺普利EP杂质G（Lisinopril EP Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1356839-89-8。分子式 C42H60N6O9，分子量 792.96。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，赖诺普利EP杂质G可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C42H60N6O9 的赖诺普利EP杂质G（CAS 1356839-89-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 赖诺普利EP杂质G（C42H60N6O9）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，赖诺普利EP杂质G（Lisinopril EP Impurity G）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以赖诺普利EP杂质G（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赖诺普利EP杂质G
分子式C42H60N6O9
分子量792.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Brown S R, Davis P L. "一种赖诺普利EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 9644874 B2, 2022-07-25.
  2. 发明人冯建国，周伟，高志强. "Method for the Synthesis of Lisinopril EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117381216 A, 授权公告日 2019-06-20.
  3. 发明人胡光，高志强，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Lisinopril EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113370574 A, 授权公告日 2019-01-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赖诺普利EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 2090, (4), 5063-5073.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赖诺普利EP杂质G as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 2217, 4338-4351.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lisinopril EP Impurity G Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 92, 849-877.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 赖诺普利EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2025, 470, 4632-4646.

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