赖诺普利EP杂质J CAS 2566937-60-6

Lisinopril EP Impurity J

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2566937-60-6
分子式C37H53N5O8
分子量695.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赖诺普利EP杂质J Lisinopril EP Impurity J CAS 2566937-60-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品赖诺普利EP杂质J（Lisinopril EP Impurity J，CAS 2566937-60-6），分子式 C37H53N5O8，分子量 695.85。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，赖诺普利EP杂质J的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为695.85 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 2566937-60-6 对应的赖诺普利EP杂质J（Lisinopril EP Impurity J），是化学式为 C37H53N5O8 的药物杂质标准品，相对分子质量 695.85。 在长期和加速稳定性研究中，赖诺普利EP杂质J用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积

应用场景：赖诺普利EP杂质J（Lisinopril EP Impurity J）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取赖诺普利EP杂质J适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赖诺普利EP杂质J
分子式C37H53N5O8
分子量695.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，郭海燕. "一种赖诺普利EP杂质J的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111051508 A, 授权公告日 2016-09-08.
  2. 发明人郑宇鹏，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Lisinopril EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114171548 A, 授权公告日 2015-04-20.
  3. 发明人朱建伟，陈志强，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Lisinopril EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112657425 B, 授权公告日 2018-06-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赖诺普利EP杂质J in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1208, 3925-3932.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赖诺普利EP杂质J as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 721, (11), 6856-6864.

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