苯丁醚杂质14 CAS 4006-70-6

Butoxybenzene Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4006-70-6
分子式C14H19NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯丁醚杂质14 Butoxybenzene Impurity 14 CAS 4006-70-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯丁醚杂质14（Butoxybenzene Impurity 14）为药物杂质对照品，CAS 登记号 4006-70-6，分子式 C14H19NO2 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，苯丁醚杂质14的分子量为269.77 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，苯丁醚杂质14（Butoxybenzene Impurity 14，C14H19NO2 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 苯丁醚杂质14（分子式 C14H19NO2 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，苯丁醚杂质14用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），苯丁醚杂质14

应用场景：苯丁醚杂质14（Butoxybenzene Impurity 14，CAS 4006-70-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯丁醚杂质14
分子式C14H19NO2 HCl
分子量269.77 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Mueller T C, Björnsson E. "一种苯丁醚杂质14的合成方法" [P]. European Patent, EP 3086163 A1, 2024-08-23.
  2. Anderson J P, Hughes D C, Brown S R. "Method for the Synthesis of Butoxybenzene Impurity 14" [P]. US Patent, US 11172515 B2, 2022-02-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯丁醚杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 754, (4), 4714-4725.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯丁醚杂质14 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 691, 2779-2807.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Butoxybenzene Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 1925, 1355-1373.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯丁醚杂质14 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 848, 3514-3535.

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