巴洛沙伟杂质C718 CAS 1370250-38-6

Barloxavir impurity C718

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1370250-38-6
分子式C19H25N3O6
分子量391.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质C718 Barloxavir impurity C718 CAS 1370250-38-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1370250-38-6 对应的巴洛沙伟杂质C718（Barloxavir impurity C718）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H25N3O6，分子量 391.42。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 1370250-38-6 对应的巴洛沙伟杂质C718（Barloxavir impurity C718），是化学式为 C19H25N3O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 391.42。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，巴洛沙伟杂质C718表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括391.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴洛沙伟杂质C718可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），巴洛沙伟杂质C718满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴洛沙伟杂质C718（CAS 1370250-38-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 巴洛沙伟杂质C718作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质C718
分子式C19H25N3O6
分子量391.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，周伟，何建平. "一种巴洛沙伟杂质C718的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113031624 B, 授权公告日 2018-11-12.
  2. 发明人陈志强，徐明华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Barloxavir impurity C718" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115314028 B, 授权公告日 2016-02-05.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质C718 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 130, (2), 3848-3871.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质C718 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1142, (9), 7511-7537.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Barloxavir impurity C718 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 435, (7), 9068-9077.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴洛沙伟杂质C718 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2290, (5), 2643-2651.

Related Barloxavir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...