巴洛沙伟杂质78 CAS 3047099-98-6

Barloxavir impurity 78

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3047099-98-6
分子式C24H19F2N3O5S
分子量499.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质78 Barloxavir impurity 78 CAS 3047099-98-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质78（Barloxavir impurity 78，CAS 号 3047099-98-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H19F2N3O5S，分子量 499.49。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

巴洛沙伟杂质78的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 巴洛沙伟杂质78（英文标识 Barloxavir impurity 78）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 3047099-98-6，相对分子质量测定值为 499.49。 依据分子式为 C24H19F2N3O5S 的巴洛沙伟杂质78结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 499.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，巴洛沙伟杂质78（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（

应用场景：从实际应用出发，巴洛沙伟杂质78（CAS 3047099-98-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 巴洛沙伟杂质78作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质78
分子式C24H19F2N3O5S
分子量499.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，马晓峰，陈志强. "一种巴洛沙伟杂质78的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110076795 B, 授权公告日 2016-02-25.
  2. 发明人韩伟，高志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Barloxavir impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110340561 B, 授权公告日 2024-05-01.
  3. 发明人朱建伟，沈红梅，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Barloxavir impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112572825 A, 授权公告日 2017-12-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质78 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 1212, 1497-1524.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质78 as an Impurity". Molecules, 2023, 1130, (9), 8623-8649.

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