巴洛沙伟杂质92 CAS 2460686-98-8

Barloxavir impurity 92

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2460686-98-8
分子式C22H23N3O6
分子量425.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质92 Barloxavir impurity 92 CAS 2460686-98-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴洛沙伟杂质92（Barloxavir impurity 92，CAS 2460686-98-8），分子式 C22H23N3O6，分子量 425.43。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴洛沙伟杂质92可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C22H23N3O6 的巴洛沙伟杂质92（CAS 2460686-98-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C22H23N3O6 的巴洛沙伟杂质92结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 425.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：巴洛沙伟杂质92（Barloxavir impurity 92，CAS 2460686-98-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质92
分子式C22H23N3O6
分子量425.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, O'Brien P Q, Fischer A B. "一种巴洛沙伟杂质92的合成方法" [P]. US Patent, US 9989555 B2, 2021-01-01.
  2. Lefèvre J P, Johansson L, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Barloxavir impurity 92" [P]. European Patent, EP 3567591 A1, 2018-06-02.
  3. 发明人黄志刚，高志强，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Barloxavir impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111989788 B, 授权公告日 2018-08-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质92 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 2459, 299-323.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质92 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1967, (4), 5528-5536.

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