巴洛沙伟杂质82 CAS 2305694-79-3

Barloxavir impurity 82

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2305694-79-3
分子式C18H20N2O6
分子量360.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质82 Barloxavir impurity 82 CAS 2305694-79-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质82(Barloxavir impurity 82)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 2305694-79-3。分子式 C18H20N2O6,分子量 360.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C18H20N2O6 的巴洛沙伟杂质82(CAS 2305694-79-3),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看,巴洛沙伟杂质82的分子骨架中包含黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为10.0,表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为360.36 g/mol,属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中,巴洛沙伟杂质82(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不

应用场景:从实际应用出发,巴洛沙伟杂质82(CAS 2305694-79-3)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以巴洛沙伟杂质82(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplicate)以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质82
分子式C18H20N2O6
分子量360.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕,朱建伟,马晓峰. "一种巴洛沙伟杂质82的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112675692 A, 授权公告日 2022-12-07.
  2. 发明人徐明华,高志强,郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Barloxavir impurity 82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112946564 A, 授权公告日 2016-03-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质82 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 723, (11), 4770-4800.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质82 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 971, (1), 7284-7311.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Barloxavir impurity 82 Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 1166, (4), 6528-6557.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴洛沙伟杂质82 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2017, 1158, (7), 9718-9730.

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