巴洛沙伟杂质24 CAS 2365473-57-8

Baloxavir Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2365473-57-8
分子式C14H9FOS
分子量244.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质24 Baloxavir Impurity 24 CAS 2365473-57-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质24（Baloxavir Impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2365473-57-8。分子式 C14H9FOS，分子量 244.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，巴洛沙伟杂质24用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 2365473-57-8 对应的巴洛沙伟杂质24（Baloxavir Impurity 24），是化学式为 C14H9FOS 的药物杂质标准品，相对分子质量 244.28。 巴洛沙伟杂质24（分子式 C14H9FOS）的化学结构中包含含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：从实际应用出发，巴洛沙伟杂质24（CAS 2365473-57-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质24
分子式C14H9FOS
分子量244.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，沈红梅，刘建华. "一种巴洛沙伟杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108867315 A, 授权公告日 2019-11-08.
  2. 发明人冯建国，黄志刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110496950 A, 授权公告日 2023-05-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 1847, (10), 5214-5230.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质24 as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 856, (2), 6784-6787.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 24 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 378, 1313-1333.

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