玛巴洛沙韦杂质191 CAS 1820002-36-5

Baloxavir Marboxil Impurity 191

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1820002-36-5
分子式C14H11FOS
分子量246.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质191 Baloxavir Marboxil Impurity 191 CAS 1820002-36-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

玛巴洛沙韦杂质191（Baloxavir Marboxil Impurity 191）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1820002-36-5。分子式 C14H11FOS，分子量 246.30。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

玛巴洛沙韦杂质191的产生途径与其化学式中含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，玛巴洛沙韦杂质191（Baloxavir Marboxil Impurity 191）的系统命名为玛巴洛沙韦杂质191，CAS号 1820002-36-5，分子量为 246.30 g/mol。 依据分子式为 C14H11FOS 的玛巴洛沙韦杂质191结构特征，其分子内含含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 246.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，玛巴洛沙韦杂质191可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，玛巴洛沙韦杂质191（CAS 1820002-36-5）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 玛巴洛沙韦杂质191作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质191
分子式C14H11FOS
分子量246.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Patel M V, Yamamoto T. "一种玛巴洛沙韦杂质191的合成方法" [P]. US Patent, US 11213453 B2, 2023-03-26.
  2. 发明人韩伟，何建平，冯建国. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 191" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116524667 B, 授权公告日 2024-02-14.
  3. 发明人钱学锋，徐明华，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Marboxil Impurity 191" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113629447 B, 授权公告日 2023-12-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质191 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 1057, (7), 321-341.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质191 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 2373, (3), 6424-6441.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Marboxil Impurity 191 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 736, (1), 5557-5582.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 玛巴洛沙韦杂质191 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 1473, (6), 5016-5019.

Related Baloxavir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...