米拉贝隆杂质51 CAS 2092623-72-6

Mirabegron Impurity 51

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2092623-72-6
分子式C7H5Br2NO3
分子量310.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米拉贝隆杂质51 Mirabegron Impurity 51 CAS 2092623-72-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米拉贝隆杂质51（Mirabegron Impurity 51，CAS 号 2092623-72-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H5Br2NO3，分子量 310.93。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，米拉贝隆杂质51的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为310.93 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 2092623-72-6 对应的米拉贝隆杂质51（Mirabegron Impurity 51），是化学式为 C7H5Br2NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 310.93。 在定量分析中，米拉贝隆杂质51（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，米拉贝隆杂质51（CAS 2092623-72-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米拉贝隆杂质51适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米拉贝隆杂质51
分子式C7H5Br2NO3
分子量310.93 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，杨光，林芳. "一种米拉贝隆杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117639598 A, 授权公告日 2016-10-16.
  2. Lefèvre J P, Rossi M, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Mirabegron Impurity 51" [P]. European Patent, EP 3799524 A1, 2019-02-23.
  3. 发明人周伟，冯建国，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Mirabegron Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110284277 A, 授权公告日 2017-08-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米拉贝隆杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 2145, 7239-7261.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米拉贝隆杂质51 as an Impurity". Food Chem., 2012, 95, 2712-2724.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirabegron Impurity 51 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 2372, (11), 985-1006.

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